Klinische Studie zur Wirksamkeit von DNG bei der Behandlung von Endometriose
DNG wurde erstmals 1987 zur Behandlung von Endometriose-Patienten beschrieben. Köhler et al. wählten 57 Patientinnen mit Endometriose aus und verabreichten DNG 2 mg oral jeden Tag für 6 Monate. Bei 51 Patienten wurde eine sekundäre Exploration durchgeführt. Die Ergebnisse zeigten, dass 67 die Läsionen bei 100 Prozent der Patienten verschwanden und sich die Symptome bei 84 Prozent der Patienten verbesserten; Die Hauptnebenwirkungen waren Schmierblutungen und verminderte Libido, und kein Patient beendete die Behandlung aufgrund von Nebenwirkungen. Damals wurde diese Forschung jedoch nicht ernst genommen. Erst 1998, als Katsuki et al. bestätigten die Wirksamkeit von DNG bei der Behandlung von Endometriose durch Tierexperimente und erforschten den Wirkungsmechanismus, dem DNG Aufmerksamkeit zu schenken begann. Anschließend führten japanische und europäische Wissenschaftler eingehende Forschungen zu DNG durch klinische Studien durch, wie z Läsionen. Gleichzeitig Nebenwirkungen Die Inzidenzrate des Medikaments ist sehr gering und die Verträglichkeit des Patienten hoch. Es ist ein vielversprechendes neues Medikament zur Behandlung von Endometriose.
Köhleret al. führte eine 24-wöchige randomisierte offene Studie in Europa durch. 68 Patientinnen mit laparoskopisch diagnostizierter Endometriose wurden nach dem Zufallsprinzip in 3 Gruppen eingeteilt, und die Dosen von oralem DNG in den 3 Gruppen betrugen 1 mg einmal täglich und 2 mg täglich. 1 Mal, 4 mg einmal täglich, die 1-mg-Gruppe beendete den Test vorzeitig aufgrund unregelmäßiger vaginaler Blutungen, die Patienten in der 2-mg-Gruppe und der 4-mg-Gruppe zeigten eine signifikante Verbesserung bei Dyspareunie, Dysmenorrhoe und diffusen Beckenschmerzen; Die Hauptnebenwirkung waren unregelmäßige vaginale Blutungen, aber mit einer Verlängerung der Medikationszeit werden die Nebenwirkungen gelindert und können von den Patienten toleriert werden.
Momoeda und Taketani stellten in einer randomisierten, doppelblinden, multizentrischen Parallelstudie fest, dass 2 mg und 4 mg ähnliche heilende Wirkungen auf Endometriose hatten; Am Ende der Behandlung betrugen die Serumöstradiolspiegel der Patienten in den 1-mg-, 2-mg- und 4-mg-Gruppen 309,27, 136,88 bzw. 95,89. pmol/L. In Anbetracht dessen, dass ein Östrogenspiegel von 109,8-183,0 pmol/L (30-50 pg/ml) das Wachstum der Gebärmutterschleimhaut hemmen und gleichzeitig die Nebenwirkungen eines niedrigen Östrogenspiegels minimieren kann B. Knochenschwund etc., wird eher die Dosis von 2 mg empfohlen. Die meisten Studien gehen davon aus, dass eine Dosis von 2-3 mg/Tag Endometriose wirksam behandeln kann und gleichzeitig wenige Nebenwirkungen und eine hohe Verträglichkeit aufweist und zur medikamentösen Langzeitbehandlung von Endometriose eingesetzt werden kann.
GnRH-a wird weltweit in großem Umfang als „Standardtherapie“ zur Behandlung von Endometriose eingesetzt. Wie ist DNG im Vergleich dazu? Strowitzki et al. verwendeten eine randomisierte kontrollierte Studie, um die Wirkungen von DNG und GnRH-a zu vergleichen, und behandelten 252 Patientinnen mit Endometriose mit DNG (2 mg/d oral) und Leuprolid (3,75 mg, alle 28 Tage, tiefe intramuskuläre Injektion). Die Dauer betrug 24 Wochen, und die visuelle Analogskala (VAS) wurde verwendet, um die Schmerzen zu bewerten. Der VAS-Score der DNG-Gruppe war um 4,75 Punkte und der Leuprolid-Gruppe um 4,60 Punkte reduziert. Es gab keinen signifikanten Unterschied zwischen der Punktzahl und der Punktzahl der Health Survey Short Form (SF-36); Die Inzidenz von Nebenwirkungen mit niedrigem Östrogengehalt wie Hitzewallungen, unregelmäßige vaginale Blutungen und Knochenschwund war jedoch in der DNG-Gruppe signifikant reduziert, und die Verträglichkeit war höher. Haradaet al. verwendeten DNG (2 mg/d oral) und Buserelin (300 ug 3-mal täglich, intranasal) zur Behandlung von Endometriose in einer multizentrischen, doppelblinden, randomisierten, kontrollierten Studie und erzielten ähnliche Ergebnisse.
DNG hat eine gute klinische Wirksamkeit bei der Linderung von Endometriose-Schmerzen gezeigt. In einer 65--wöchigen placebokontrollierten Studie in Europa mit 168 Patienten wurde festgestellt, dass das Ausmaß der Beckenschmerzen bei Patienten, die DNG einnahmen, signifikant reduziert war. Am Ende der Studie fiel der VAS-Wert der Placebo-Gruppe auf 3,41 Punkte, während der VAS-Wert der DNG-Gruppe auf 1,15 Punkte sank. Die Studie verfolgte die Patienten auch 24 Wochen nach Studienende und stellte fest, dass die Krankheit in der DNG-Gruppe kein signifikantes Fortschreiten aufwies, was darauf hindeutet, dass ihre therapeutische Wirkung noch für eine gewisse Zeit nach Absetzen des Medikaments aufrechterhalten werden kannd.
