Eine große Auswahl an topischen Arzneimitteln für die Haut – Mupirocin-Salbe
Eine große Auswahl an topischen Arzneimitteln für die Haut – Mupirocin-Salbe
Grund für die Empfehlung
1. Es handelt sich um ein lokales antibakterielles Mittel, das gegen Mikroorganismen wirksam ist, die die meisten Hautinfektionen verursachen.
2. Hohe Marktbekanntheit, Zugehörigkeit zu topischen OTC-Formulierungen mit bestehenden nationalen Standards, hoher Marktnachfrage und Gewinnpotenzial.
Grundlegende Informationen zum Projekt
Produktname: Mupirocin-Salbe
Englischer Name: Mupirocin-Salbe
Produktspezifikation: 2 Prozent (15g/Stück)
Indikationen: Lokale antibakterielle Wirkstoffe wirken gegen Mikroorganismen, die die meisten Hautinfektionen verursachen, wie Staphylococcus aureus, einschließlich Methicillin-resistenter Stämme, andere Staphylococcus und Streptococcus. Es wirkt auch gegen gramnegative Bakterien wie Escherichia coli und Haemophilus influenzae. Mupirocin-Salbe wird bei Hautinfektionen wie Pustulose, Follikulitis und Furunkel eingesetzt.
Klassifizierung der Vorbereitungsregistrierung: 4 Arten der Registrierungsklassifizierung
Anwendung und Dosierung: Erwachsene (einschließlich ältere Menschen/Leberschäden) und Kinder: 2-3-mal täglich, bis zu 10 Tage, je nach Reaktion.
Verwaltungsmethode: Lokale Verwaltung. Eine kleine Menge Mupirocin-Salbe sollte auf die betroffene Stelle aufgetragen werden. Der Behandlungsbereich kann mit einem Verband abgedeckt werden.
Nicht mit anderen Formulierungen mischen, da die Gefahr einer Verdünnung besteht, die zu einer Verringerung der antibakteriellen Aktivität und einem möglichen Stabilitätsverlust von Mupirocin in der Salbe führen kann.
In- und ausländischer Forschungs- und Entwicklungsregistrierungsstatus
Mupirocin ist eine externe Antibiotikaformulierung mit einer neuen chemischen Struktur, die von GlaxoSmithKline (jetzt GlaxoSmithKline) aus Pseudomonas fluorescens im Vereinigten Königreich entwickelt wurde. Daraus wird ein antibakterielles Medikament hergestellt: Mupirocin-Salbe.
Das antibakterielle Spektrum von Mupirocin zeigt eine ausgezeichnete antibakterielle Wirkung gegen grampositive Bakterien wie Staphylococcus aureus (einschließlich Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus (MRSA), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes und Streptococcus pneumoniae). Andererseits haben gramnegative Bakterien nur eine antibakterielle Wirkung gegen bestimmte Bakterien wie Haemophilus influenzae und Neisseria gonorrhoeae.
Im Ausland wurde es erstmals 1988 im Vereinigten Königreich und später in Ländern wie Australien, Frankreich, Deutschland und den Vereinigten Staaten zugelassen.
In Asien begannen 1991 klinische Studien, die auf den Ergebnissen präklinischer Studien und klinischer Studien in Europa und Amerika basierten und im Januar 1996 eine hervorragende Eradikationswirkung und Sicherheit für MRSA bestätigten. In China sind Salbenformulierungen auf dem Markt Seit Beginn des 21. Jahrhunderts sind derzeit acht inländische Unternehmen gelistet, die Mupirocin-Salbe verkaufen.
Projektvorteile
1. Mupirocin-Salbe wirkt gegen Mikroorganismen, die die meisten Hautinfektionen verursachen, mit geringer Affinität und Reizung der Haut. Weitgehend anwendbar bei einem breiten Spektrum von Menschen, mit minimalen Nebenwirkungen, einer klinischen Erfolgsrate von 96 Prozent und einer bakteriellen Clearance-Rate von 94 Prozent, beides übersteigt die Wirksamkeit der internen Anwendung von Diclofenac oder Erythromycin. Seit 2017 haben die Endverkäufe von Mopirocin-Salbe in inländischen Krankenhäusern 200 Millionen Yuan pro Jahr überschritten, und die Verkäufe sind in den letzten Jahren gestiegen.
2. Derzeit haben nur drei Unternehmen eine neue Registrierung und Vervielfältigung beantragt, und es gibt derzeit keine Unternehmen, die eine Konsistenzbewertung durchführen, die voraussichtlich in das nationale zentrale Beschaffungsverzeichnis aufgenommen wird.
3. Die umgekehrte Analyse der Referenzformulierung und der Laborversuch der selbst hergestellten Rezeptur sind abgeschlossen und die In-vitro-Freisetzung der Referenzformulierung und der selbst hergestellten Formulierungen ist konsistent. Die Pilotproduktion steht kurz vor dem Start.
